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南京englmyy11 南京师范大学
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1、(1)EN60601-1医用电气设备部分:安全通用要求;(2)EN60601-1-1医用电气设备部分:安全通用要求及号修正;(3)EN60601-2-1医用电气设备第二部分:γ射束治疗设备安全专用要求;(4)EN60601-1-2医用电气设备部分:安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性——要求和测试。
2、IEC:电工委员会 它是世界上成立最早的性电工标准化机构,负责有关电气工程和电子工程领域中的标准化工作。
3、亿博检测认证机构-武汉分中心-EBO亿博自已拥有的实验室,每个项目均有专人负责跟进直至结案,随时可以查询到项目的进度。
4、EN 60601系列 医用电气安全要求 对应于IEC 60601系列标准EN60601-1:2006 医疗电气设备.第1部分:安全性的一般规定 非强制标准 对应IEC 60601-1:2005EN60601-1-2 Medical electrical equipment -- Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests 对应IEC 60601-1-2:2007IEC 60601系列标准是应用于医用电气设备的系列安全标准。
5、该体系标准规定了医用电气设备的通用和专用要求,对指导医用电气设备的安全性、有效性具有重要的指导意义。
6、目前已发布了第三版。
7、IEC 属于标准 由电工委员会(IEC)制定及发布EN 属于欧盟相关医疗器械标准 是欧洲标准组织欧洲标准化委员会(CEN)、欧洲电工标准化委员会(CENELEC)或欧洲电信标准协会(ETSI)采纳的欧洲标准莱测认证检测中心。
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